La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado
a la empresa biotecnológica Digna Biotech el inicio del primer ensayo
clínico con personas, fase I, con cardiotrofina-I (CT-I), una molécula
que estimula la regeneración hepática en modelos animales.
El Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de
Navarra ha patentado esta molécula "por su capacidad de estimular la
regeneración hepática tras una extirpación parcial en modelos animales,
así como de proteger el hígado contra la lesión por
isquemia-reperfusión".
Asimismo, "previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo",
según ha informado en un comunicado el CIMA, que ha señalado que el
primer ensayo se realizará en la Clínica Universidad de Navarra y el
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid e incluirá 33
voluntarios sanos.
El CIMA obtuvo los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en el tratamiento de determinadas patologías hepáticas.
Su desarrollo preclínico "ha sido posible gracias al apoyo económico de
ClaveSuan Desarrollos Biomédicos, del Centro para el Desarrollo
Tecnológico Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra", han añadido
estas fuentes.
La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia de Medicamentos y
Alimentos de Estados Unidos han otorgado a la proteína CT-I la
designación de medicamento huérfano para prevenir la lesión por
isquemia-reperfusión asociada al trasplante de órganos sólidos.
Se conocen como medicamentos huérfanos aquellos que, siendo de interés
para la salud de la población, no son desarrollados por la industria
farmacéutica debido a su escasa rentabilidad, ya que van dirigidos a un
grupo muy reducido de pacientes.
Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de medicamento huérfano para el trasplante de hígado.
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